Этот материал обновляется на регулярной основе. Следите за публикацией новых материалов в разделе «Новости».
Исследовательский центр Международная торговля и интеграция еженедельно готовит подборку самых актуальных новостей в сферах международной торговли и технического регулирования. Более чем 20 экспертов ежедневно изучают новостную повестку в проверенных и авторитетных источниках, проводят анализ основных изменений в законодательстве, технических регламентах и международных стандартах. Мы выбираем лучшее из этих материалов и представляем для вас в удобном формате дайджеста с краткими описаниями и ссылками на источники. Благодаря материалам еженедельного дайджеста от ITI вы всегда будете в курсе последних новостей в сферах международной торговли и технического регулирования.
Инспекции на соответствие GMP будут проводиться в дистанционном режиме
На правовом портале Союза опубликовано принятое 8 февраля 2021 года Решение Совета Комиссии о внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета Комиссии № 83 от 3 ноября 2016 года.
Решение устанавливает возможность проведения инспекций на соответствие производителей лекарственных препаратов требованиям GMP Союза в дистанционном режиме с использованием средств видео- и аудио-присутствия инспекторов, без выезда инспекционной группы на площадку. Решение распространяется на все правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года, и позволяет тем самым не прерывать процедуры фармацевтического инспектирования в условиях неблагоприятной эпидемиологической обстановки, вызванной распространением в мире новой коронавирусной инфекции.
Введение дистанционных инспекций является важным шагом в области внедрения телекоммуникационных технологий в контрольно-надзорную сферу работы уполномоченных органов государств-членов, оптимизации затрат на осуществление инспекционной деятельности фармацевтических инспекторатов и фармацевтических производителей.
В России сформирован новый технический комитет по стандартизации в области вычислительной техники
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии сформирован новый технический комитет по стандартизации — «Вычислительная техника» (ТК 166).
Новый ТК создан с целью повышения качества вычислительной техники и её компонентов на основе национальных требований, однако при обновлении базы стандартов будет учтен и передовой международный опыт.
Секретариат нового ТК 166 организован на базе АНО Консорциум «Вычислительная техника», как организации, проявившей инициативу по созданию технического комитета. Консорциум был создан в 2020 году ведущими отечественными разработчиками и производителями компьютеров и комплектующих при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ. Деятельность консорциума направлена на защиту интересов российских разработчиков вычислительной техники и на формирование условий, способствующих увеличению их доли рынка и развитию отрасли в целом, что отвечает реализации Стратегии развития электронной промышленности Российской Федерации на период до 2030 года.
В состав ТК 166 вошли научно-исследовательские организации (АО «НИИАА», АО «НИИ информационных технологий», АО «Омский научно-исследовательский институт приборостроения», АО «Научно-исследовательский центр электронной вычислительной техники» и другие), производители вычислительной техники (ООО «ПК Аквариус», ООО «ДЕПО ЭЛЕКТРОНИКС», ООО «АТОЛ», АО «КРАФТВЭЙ»), общественные организации и другие заинтересованные стороны.
Важной задачей для нового технического комитета по стандартизации станет представление интересов российских производителей в двух подкомитетах совместного технического комитета ИСО и МЭК — ИСО/МЭК СТК 1/ПК 28 «Оргтехника» и ИСО/МЭК СТК 1/ПК 25 «Взаимодействие оборудования для информационных технологий».
Источник: https://www.rst.gov.ru/portal/gost/home/
Россия и Саудовская Аравия расширят сотрудничество в области стандартизации
Укрепление и расширение партнерства между Росстандартом и Саудовской организацией по стандартам, метрологии и качеству (SASO) обсуждалось 18 февраля на встрече, прошедшей в формате видеоконференцсвязи.
Делегацию российской стороны возглавила Мария Пищулина, начальник управления административной работы и внешних связей Росстандарта, с саудовской стороны — Аль-Сваех Абдулрахман, директор управления двустороннего сотрудничества Департамента международного сотрудничества SASO.
Мария Пищулина рассказала саудовским коллегам о задачах Росстандарта, структуре ведомства и его приоритетных направлениях. Центральной темой стало обсуждение итоговой версии Плана совместных работ по реализации Меморандума о сотрудничестве в области стандартизации, метрологии и оценки соответствия. Документ направлен на обмен стандартами, содействие признанию результатов метрологических работ и организацию совместных обучающих мероприятий. Его подписание может состояться в 2021 году в рамках заседания Межправительственной Российско-Саудовской комиссии по торгово-экономическому сотрудничеству.
История сотрудничества SASO и Росстандарта началась в 2011 году. Через 8 лет Россией и Саудовской Аравией была подписана Программа стратегического сотрудничества высокого уровня, которая определяет возможности для развития партнерства в нефтегазововой отрасли, металлургии, горнодобывающей промышленности, сельского хозяйства. Также в программу включены вопросы гармонизации стандартов.
Следующая встреча в онлайн-режиме запланирована на третий квартал 2021 года.
Источник: https://www.rst.gov.ru/portal/gost/home/presscenter/
23 февраля ИСО опубликована новая долгосрочная стратегия
Стратегия была разработана с использованием того же подхода, который используется при разработке стандартов ISO: члены из 165 стран внесли свой вклад в разработку, уточнение и утверждение этого основополагающего руководящего документа.
Стратегия ИСО 2030 значительно отличается от предыдущих стратегических документов ИСО. Во-первых, новая стратегия будет действовать почти десять лет, что вдвое дольше, чем предыдущие стратегии. Это позволяет ИСО использовать долгосрочный подход к глобальным проблемам, масштаб которых невозможно реально решить за пятилетний период. Более амбициозные временные рамки позволяют организации лучше реагировать на экологические и гуманитарные проблемы, такие как повышение устойчивости и равенства, где требуется изменение установленных методов работы, убежденность и настойчивость. 2030 год определен в качестве точки оценки работы ИСО как международной организации; эти временные рамки соответствуют амбициозной Глобальной повестке дня Организации Объединенных Наций на период до 2030 года.
Более долгосрочная стратегия также позволяет ИСО уделять постоянное внимание развитию самой системы стандартизации, включая модернизацию ее базовой технологии и адаптацию к темпам цифровизации и меняющимся способам использования стандартов предприятиями и организациями всех видов.
В Стратегии ИСО 2030 представлены видение и миссия Международной организации по стандартизации, которая сегодня включает «продвижение инноваций и достижение устойчивого будущего», набор целей и приоритетов, который будет регулярно пересматриваться и корректироваться по мере необходимости, чтобы реагировать на любые изменения внешней среды.
Кроме того, Стратегия ИСО 2030 впервые включает структурированную и последовательную систему измерения, позволяющую с помощью определенных индикаторов оценить реализацию целей и приоритетов.
Текст Стратегии ИСО 2030 доступен по адресу https://www.iso.org/ru/publication/PUB100364.html.
Источник: https://www.iso.org/ru/home/about-us/strategy-2030.html#vision
ИСО опубликованы рекомендации по безопасной работе во время пандемии
Международный технический комитет по стандартизации ISO / TC 283 недавно опубликовал документ неполного консенсуса — ISO/PAS 45005 Управление охраной труда и безопасностью — Общие рекомендации по безопасной работе во время пандемии COVID-19 , (общедоступная спецификация), предназначенный для помощи работодателям и сотрудникам во всех сферах деятельности, от индивидуальных предпринимателей до транснациональных корпораций.
Этот документ применим к организациям любого размера и сектора, включая те, которые:
а) действовали на протяжении всей пандемии;
б) возобновляют или планируют возобновить работу после полного или частичного закрытия;
в) являются новыми и планируют ввести в эксплуатацию рабочие места впервые.
Этот документ также содержит руководство по защите работников всех типов (например, работников, нанятых организацией, работников внешних поставщиков, подрядчиков, самозанятых лиц, заемных работников, пожилых работников, работников с ограниченными возможностями и лиц, оказывающих первую помощь), и другие соответствующие заинтересованные стороны (например, посетители, включая представителей общественности).
Сегодня очевидно, что существует множество работ, которые невозможно выполнить удаленно, включая основные услуги, такие как розничная торговля, транспорт, коммунальные услуги, а также секторы здравоохранения и социального обеспечения. Работа должна выполняться либо на территории работодателя, либо за его пределами, например, в общественном месте, на территории другой организации, в чужом доме и т. д. Во многих случаях это связано с контактами с другими работниками и / или представителями общественности. Очевидно, что те, кто контактирует с большим количеством людей, подвергаются большему риску. Но во всех этих контекстах можно предпринять меры, чтобы снизить риск, путем реорганизации работы, минимизации контактов с людьми, применения социального дистанцирования, ограничения количества людей, недопущения совместного использования напитков и еды и применения гигиенических мер на протяжении всей работы, а также адаптации планировки помещений, улучшения вентиляции и дезинфекции поверхностей.
Документ можно приобрести в магазине ИСО по адресу: https://www.iso.org/ru/standard/64286.html
Источник: https://www.iso.org/ru/news/ref2632.html
Опубликовано новое руководство ВТО по Соглашению о технических барьерах в торговле
В новой публикации ВТО, выпущенной 22 февраля, дается обзор целей и объема Соглашения ВТО по техническим барьерам в торговле (Соглашение ТБТ), типов мер, которые оно охватывает, и его ключевых принципов. Это новое издание из серии «Соглашения ВТО», подготовленное Секретариатом ВТО, направлено на улучшение понимания Соглашения по ТБТ.
В справочнике излагаются ключевые принципы Соглашения TBT и обсуждается, как они были решены в недавних спорах, возникших в связи с этим Соглашением. В публикации рассматриваются требования к прозрачности, что является краеугольным камнем Соглашения о ТБТ, и описываются полномочия, роль и работа Комитета по ТБТ. В нем также рассматривается, как вопросы, связанные с ТБТ, решались на переговорах в ВТО.
Справочник содержит полный текст Соглашения по ТБТ, и все решения и рекомендации, принятые Комитетом по ТБТ с момента его создания в 1995 году.
Издание содержит много существенных обновлений, изменений и дополнений по сравнению с предыдущими редакциями (это 3-е издание). Текст справочника можно качать по адресу https://www.wto.org/english/res_e/publications_e/tbt3rd_e.htm.
Источник: https://www.wto.org/english/news_e/news21_e/tbt_22feb21_e.htm
Утверждены стратегические направления развития ЕАЭС до 2025 г.
Высший Евразийский экономический совет утвердил Стратегические направления развития евразийской экономической интеграции до 2025 года. Перечень направлений содержит 11 основных пунктов с более подробными задачами. Среди направлений следует выделить:
— полное устранение барьеров и изъятий для четырех свобод (движение товаров, услуг, капитала и людей);
— повышение эффективности функционирования рынков товаров;
— совершенствование таможенного регулирования в рамках Союза;
— обеспечение гарантий качества, безопасности обращаемых товаров и надлежащей защиты прав потребителей;
— формирование цифрового пространства Союза, цифровых инфраструктур и экосистем;
— выработка гибких механизмов целевого содействия экономическому развитию;
— выстраивание эффективной системы управления совместными кооперационными проектами и их финансирования, создание и развитие высокопроизводительных, в том числе экспортоориентированных, секторов экономики;
— объединение усилий для стимулирования проведения совместных научно-исследовательских работ;
— обеспечение максимально действенной институциональной системы Союза;
— расширение экономического сотрудничества в области здравоохранения, туризма и спорта;
— формирование Союза как одного из наиболее значимых центров развития современного мира.
Узбекистан и Куба получили статус государств-наблюдателей. Внешнеторговыми приоритетами на 2021 г. являются:
— заключение постоянного (взамен временному) соглашения о зоне свободной торговли с Ираном;
— завершение переговоров о ЗСТ с Египтом и Израилем;
— проведение переговоров с Индией о заключении ЗСТ (п. 11.3.2).
Источник: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01228321/err_12012021_12
Европарламент поддержал введение пограничного корректирующего механизма (ПКУМ)
Комитет по окружающей среде, здравоохранению и продуктовой безопасности Европейского парламента принял резолюцию в поддержку введения пограничного корректирующего механизма ЕС (ПКУМ). Таким образом ЕС подтверждает свое стремление к имплементации углеродного регулирования в отношении третьих стран в рамках борьбы с глобальным изменением климата.
В резолюции подчеркивается необходимость введение механизма к 2023 г. При этом механизм должен, с одной стороны, быть совместим с требованиями ВТО (не быть инструментом протекционизма). С другой, эффективно предотвращать «утечку углерода» (carbon leakage) в страны с менее жесткими или отсутствующими требованиями по выбросам парниковых газов.
Резолюция увязывает создание ПКУМ с реформой Европейской системы торговли квотами на выброс. В результате предполагается, что действующая Система будет расширена на импортные товары. При этом отрасли, уже входящие в Систему, будут пополнены энергетическим сектором и энергоемкими отраслями (такими, как производство цемента, стали, алюминия продуктов нефтепереработки, бумаги, стекла). Также должно быть отменено свободное распределение квот (free allowances) для энергоемких товаров.
Планируется, что во втором квартале 2021 г. Еврокомиссия представит проект введения ПКУМ.
Источник: https://www.europarl.europa.eu/news/en/