09 сентября 2020
Актуальные новости в сферах международной торговли и технического регулирования (по состоянию на 9 сентября 2020 г.)

Этот материал обновляется на регулярной основе. Следите за публикацией новых материалов в разделе «Новости».

Исследовательский центр Международная торговля и интеграция еженедельно готовит подборку самых актуальных новостей в сферах международной торговли и технического регулирования. Более чем 20 экспертов ежедневно изучают новостную повестку в проверенных и авторитетных источниках, проводят анализ основных изменений в законодательстве, технических регламентах и международных стандартах. Мы выбираем лучшее из этих материалов и представляем для вас в удобном формате дайджеста с краткими описаниями и ссылками на источники. Благодаря материалам еженедельного дайджеста от ITI вы всегда будете в курсе последних новостей в сферах международной торговли и технического регулирования.

  • Дополнены Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств в ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии 4 сентября утвердил изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Они дополнены двумя новыми приложениями, которые позволят установить единые подходы для подтверждения равной эффективности и взаимозаменяемости таких групп лекарственных препаратов, как мази, гели и кремы для местного применения, а также таблеток и капсул продленного отсроченного действия.

Ранее при изучении эквивалентности этих групп препаратов не учитывались особенности лекарственных форм. Изменения позволят выявлять неэффективные или неэквивалентные лекарственные препараты на предрегистрационном этапе и не допускать их выпуск в обращение.

Предлагаемые подходы к установлению равной эффективности и безопасности «скопированных» препаратов позволят также сократить издержки производителей на выполнение полномасштабных клинических исследований, заменив их исследованиями на малых группах добровольцев или моделированием таких исследований. Это исключит необходимость дублирования исследований в каждом из государств ЕАЭС и возможность непризнания результатов исследований в рамках Союза.

Источник: http://www.eurasiancommission.org/ru/nae/news/Pages/2020-09-04-1.aspx

  • Техрегламент «О безопасности игрушек» ждут изменения

Совет Евразийской экономической комиссии 4 сентября дополнил План разработки технических регламентов Евразийской экономического союза изменениями в техрегламент «О безопасности игрушек» (TP ТС 008/2011).

Предлагается уточнить отдельные требования техрегламента по результатам практики его применения. В частности, изменения будут касаться понятийного аппарата технического регламента, требований к новым видам игрушек (например, наборы для составления парфюмерных композиций, химические игрушки), показателей магнитного потока, уровня напряженности электромагнитного поля, уровня напряженности электростатического поля, индекса токсичности.

Источник: http://www.eurasiancommission.org/ru/nae/news/Pages/04-09-2020-2.aspx

  • ИСО опубликована серия международных стандартов, отражающих потребности городов в информационных технологиях.

В условиях растущей урбанизации и роста населения будущее городов зависит от устойчивых решений, которые поддерживают их эволюцию и повышают благосостояние. Новая серия стандартов предоставляет основы информационно-коммуникационных технологий, обеспечивающих функционирование «умных городов», и первый из них только что был опубликован.

ISO / IEC 30145-3 Информационные технологии — Справочная структура ИКТ умного города — Часть 3: Инженерная структура умного города, описывает инженерные основы умного города, и обеспечивает четкое отображение различных методов и компонентов, необходимых для бизнес-процессов умного города. Стандарт разработан ISO / IEC JTC 1 , Информационные технологии , совместным техническим комитетом ISO и Международной электротехнической комиссии (IEC); секретариат находится в ведении ANSI , члена ISO от США

Будущие части серии ISO / IEC 30145 включают ISO / IEC 30145-1 , Информационные технологии — Справочная структура ИКТ умного города — Часть 1: Структура бизнес-процессов умного города , и ИСО / МЭК 30145-2 , Информационные технологии — Справочник по ИКТ умного города рамки — Часть 2: Структура управления знаниями умного города , которые должны быть опубликованы в следующем году. .

ISO / IEC 30145-3 можно приобрести в магазине IEC или в магазине ISO .

Источник: https://www.iso.org/ru/news/ref2551.html

  • В новом техническом отчете ИСО и Международной электротехнической комиссии (МЭК) рассматриваются проблемы, связанные с надежностью искусственного интеллекта (ИИ), и предлагаются практические решения в области его применения.

Общими для информационных технологий являются алгоритмы машинного обучения, которые позволяют им реагировать в режиме реального времени. Опрос, проведенный консалтинговой компанией McKinsey, показал, что аналитика ИИ может добавить около 13 трлн долларов США или 16% к годовому ВВП до 2030 года.

Вопрос надежности ИИ является ключевым, в рамках которого должны быть рассмотрены многие аспекты, включая качество данных, их конфиденциальность и безопасность. Недавно опубликованный технический отчет является первым из многих работ, которые помогут достичь данной цели".

ISO/IEC TR 24028:2020, Информационные технологии. Искусственный интеллект. Обзор надежности в области искусственного интеллекта, анализирует факторы, которые могут повлиять на надежность систем, обеспечивающих или использующих ИИ. В документе также обсуждаются возможные подходы к снижению уязвимости систем искусственного интеллекта и пути повышения их надежности. Документ может применяться любой компанией, независимо от ее размера или сектора.

Новый технический отчет можно приобрести в интернет-магазине ИСО.

Источник: https://www.iso.org/ru/news/ref2530.html

  • ВТО запустила процесс подготовки отчетов по мониторингу торговли на конец 2020 года

После финансового кризиса 2008 года Секретариат ВТО ежегодно готовит две серии отчетов: отчеты о событиях, связанных с торговлей, охватывающие всех членов ВТО и наблюдателей; и совместные доклады с Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) и Конференцией ООН по торговле и развитию (ЮНКТАД) о торговых и инвестиционных мерах, принимаемых странами Группы 20.

В сообщении, направленном 3 сентября членам ВТО и наблюдателям, заместитель генерального директора Йонов Фредерик Ага представил подробную информацию о широком спектре мер, которые будут охвачены отчетами, в дополнение к регулярному мониторингу торговых мер, в сообщении также содержится конкретная ссылка на пандемию COVID-19 и предлагается членам и наблюдателям предоставить информацию о связанных с торговлей мерах, принятых в ответ на пандемию.

Источник: https://www.wto.org/english/tratop_e/tpr_e/trade_monitoring_e.htm