Этот материал обновляется на регулярной основе. Следите за публикацией новых материалов в разделе «Новости».
Исследовательский центр Международная торговля и интеграция еженедельно готовит подборку самых актуальных новостей в сферах международной торговли и технического регулирования. Более чем 20 экспертов ежедневно изучают новостную повестку в проверенных и авторитетных источниках, проводят анализ основных изменений в законодательстве, технических регламентах и международных стандартах. Мы выбираем лучшее из этих материалов и представляем для вас в удобном формате дайджеста с краткими описаниями и ссылками на источники. Благодаря материалам еженедельного дайджеста от ITI вы всегда будете в курсе последних новостей в сферах международной торговли и технического регулирования.
- Экспертный комитет по лекарственным средствам при ЕЭК определил сроки введения в действие Фармакопеи Союза и одобрил продление сроков представления сертификатов GMP
Экспертный комитет по лекарственным средствам при ЕЭК поддержал инициативу Комиссии о Фармакопее Евразийского экономического союза. Предполагается, что производители лекарственных средств, ранее получившие регистрационные удостоверения по правилам Союза, должны будут перейти на Фармакопею Евразийского экономического союза до 1 января 2026 года.
Также одобрен проект изменений в решение Совета Комиссии № 93 от 3 ноября 2016 года, которым продлеваются сроки признания GMP стран Союза и союзного GMP для представления этих документов при национальной перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата до конца 2025 года. Документом предусматривается взаимное признание уполномоченными органами стран ЕАЭС при национальных процедурах, связанных с внесением изменений в регистрационное досье союзных сертификатов GMP для зарубежных производителей до 31 декабря 2025 года.
Предложенные решения позволят фармацевтическим предприятиям стран ЕАЭС и зарубежным фармпроизводителям осуществлять процедуры поддержки обращения лекарств на национальных рынках до конца 2025 года, снизить издержки производства, связанные с их повторным инспектированием каждой из стран ЕАЭС, обеспечат сохранение доступности лекарственных препаратов для населения и предоставят производителям оптимальные условия перехода на союзный рынок.
Источник: http://www.eurasiancommission.org/ru/nae/news/Pages/02-07-2020-01.aspx
- В июле впервые введен ГОСТ Р 58800-2020 «Интеллектуальная собственность. Использование товарного знака»
Взаимодействие хозяйствующих субъектов с доверенными лицами по поводу товарных знаков предполагает единую систему требований. Данный стандарт разработан для формирования такой системы.
Товарный знак представляет собой словесный, изобразительный, объемный символ или комбинацию символов. В документе товарный знак определяется, как «охраняемое обозначение», служащее для индивидуализации товаров юридических лиц или индивидуальных предпринимателей. Он нужен, в том числе и для того, чтобы отличить товары одного предприятия от однородных товаров другого. В обиходе для обозначения товарных знаков используются термины: торговая марка, бренд, логотип и слоган.
Источник: http://www.gostinfo.ru/News/Details/1006#.XwWJtCgza72
- Росаккредитация представила обзор особенностей оценки соответствия средств индивидуальной защиты в период пандемии
26 июня заместитель руководителя Федеральной службы по аккредитации Дмитрий Гоголев выступил на международной онлайн-конференции «СИЗ — новые вызовы в новом мире», организованной Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации и Ассоциацией разработчиков, изготовителей и поставщиков средств индивидуальной защиты.
Представитель национального органа по аккредитации рассказал о требованиях к аккредитованным лицам и новых рекомендациях по оценке соответствия с учетом сложной эпидемиологической ситуации, связанной с распространением коронавирусной инфекции (COVID—19). В частности, речь зашла о расширенных рекомендациях Минпромторга России и Минэкономразвития России по вопросу проведения инспекционного контроля, отбора образцов и иных плановых работ.
Источник: https://fsa.gov.ru/press-center/news/10762/
- Американский национальный институт стандартизации (ANSI) информирует о начале работы, направленной на реагирование на угрозу второй волны пандемии и преодоление ее последствий путем разработки и предоставления стандартов в области здравоохранения, в рамках взаимодействия с Агентством США по международному развитию (USAID). Для реализации этой работы (USAID) и частные фонды предоставляют финансирование в размере 3,5 миллионов долларов США. Это свидетельствует о важности стандартизации и оценки соответствия для глобального ответа на пандемию COVID-19.
Источник: https://www.ansi.org/COVID-19/
- Британский институт стандартов (BSI) выпустил новое руководство по безопасной работе во время пандемии COVID-19.
BSI разработал руководящий документ, чтобы помочь организациям в их корректировке своей работы, защитить работающих на их рабочем месте от постоянных рисков, связанных с коронавирусом, вызывающим COVID-19.
Версия 2 Руководства предлагает комплексный практический подход, применимый ко всем организациям, крупным и малым. Документ содержат рекомендации, основанные на опыте пользователей и мнениях экспертов, для безопасной работы во время пандемии и предотвращения второй волны пандемии.
Добавлены основные новые пункты:
- Работа из дома
- Управление подозрительными или подтвержденными случаями COVID-19
- Мобильные рабочие места
- Безопасное использование туалетов
- Отчетность перед сторонними организациями
- Инклюзивность и доступность
- Психологическое здоровье и благополучие.
Информация и рекомендации, содержащиеся в Руководстве, могут использоваться любой организацией, управляющей рисками, связанными с COVID-19, независимо от размера, типа или местоположения.
Новая версия «Руководства по безопасной работе во время пандемии COVID-19» доступна для скачивания по адресу: www.bsigroup.com/en-GB/topics/novel-coronavirus-covid-19/covid
Источник: https://www.bsigroup.com/en-GB/topics/novel-coronavirus-covid-19/
Эксперты Исследовательского центра Международная торговля и интеграция уделяют пристальное внимание изучению обстановки в международной торговле. Публикация следующего дайджеста планируется 09 июля 2020 г. Следите за обновлениями!