03 июня 2020
Актуальные новости в сферах международной торговли и технического регулирования (по состоянию на 3 июня 2020 г.)

Этот материал обновляется на регулярной основе. Следите за публикацией новых материалов в разделе «Новости».

Исследовательский центр Международная торговля и интеграция еженедельно готовит подборку самых актуальных новостей в сферах международной торговли и технического регулирования. Более чем 20 экспертов ежедневно изучают новостную повестку в проверенных и авторитетных источниках, проводят анализ основных изменений в законодательстве, технических регламентах и международных стандартах. Мы выбираем лучшее из этих материалов и представляем для вас в удобном формате дайджеста с краткими описаниями и ссылками на источники. Благодаря материалам еженедельного дайджеста от ITI вы всегда будете в курсе последних новостей в сферах международной торговли и технического регулирования.

  • 6 мая 2020 г. вступили в силу изменения в Технический регламент Евразийского экономического союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011), которые были приняты Решением Совета ЕЭК от 29 марта 2019 года №32.

Данными изменениями, помимо прочего, установлен перечень документов, которые заявитель должен представить для регистрации декларации о соответствии, определен срок хранения этих документов в аккредитованном или уполномоченном органе. Кроме того, предусмотрены случаи, когда допускается принятие декларации о соответствии без дополнительных испытаний, например при изменении контактных данных заявителя или кода товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности.

Источник: http://www.eurasiancommission.org/ru/nae/news/Pages/06-05-2020-2.aspx

  • Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения.

Руководство содержит информацию по организации, проведению и предоставлению результатов изучения токсического действия новых молекул лекарственных препаратов в условиях их повторного длительного применения в тест-системах.  Применение Руководства будет способствовать устранению национальных различий в подходах к планированию и оценке объема исследований, исключению в государствах-членах ЕАЭС дублирования доклинических токсикологических исследований производителями новых лекарственных средств. Руководство размещено на правовом портале ЕАЭС 25 мая 2020 г. и рекомендовано к применению по истечении 6 месяцев с даты публикации.

С документом можно ознакомиться по ссылке: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01425573/err_25052020_10

  • На сайте Международной организации по стандартизации (ИСО) в открытом доступе размещены тексты 22 международных стандартов, распространяющихся на медицинское оборудование, медицинские и защитные маски, системы менеджмента непрерывности бизнеса, устойчивость организаций, менеджмент в чрезвычайных ситуациях, управление рисками.

С документами можно ознакомиться по ссылке (бесплатный доступ): https://www.iso.org/covid19

  • Международная электротехническая комиссия (МЭК) предоставляет бесплатный доступ к международным стандартам на аппараты искусственной вентиляции легких.

Отправить запрос на получение документов можно по ссылке: https://webstore.iec.ch/webstore/webstore.nsf/xpFAQ.xsp?OpenXPage&id=GFOT-BNAEXA

  • На сайте Американского национального института стандартов ANSI в открытом доступе представлены документы, содержащие требования по проектированию, изготовлению, испытаниям и эксплуатации аппаратов искусственной вентиляции легких, разработанные Группой реагирования AAMI COVID-19, состоящей из производителей, клиницистов и представителей FDA (Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам США).

С документами можно ознакомиться по ссылке (бесплатный доступ): https://www.aami.org/news-resources/covid-19-updates/coronavirus-resources-for-the-field

  • Росстандарт на своем официальном сайте опубликовал подборку стандартов, содержащих требования к лицевым маскам.

Источник: https://clck.ru/NnTHV

  • Согласно информационной справке Секретариата ВТО, 2/3 мер, нотифицированных членами ВТО в ответ на COVID-19, приняты в сфере ТБТ и СФС. 

С документом можно ознакомиться по ссылке: https://www.wto.org/english/tratop_e/covid19_e/standards_report_e.pdf


Эксперты Исследовательского центра Международная торговля и интеграция уделяют пристальное внимание изучению обстановки в международной торговле. Публикация следующего дайджеста планируется 10 июня 2020 г. Следите за обновлениями!